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唯一代表服务
· 接受委托企业的指派担当唯一代表的角色
· 代表委托企业进行预注册
· 承担SIEF论坛中的正式角色
就单独注册的风险评估达成一致
就数据缺口达成一致
就数据成本分摊达成一致
就新的实验方案达成一致
· 确定并同意与进口商(下游用户)合作
· 考虑下游用户及其消费者的暴露场景
· 自己准备或者帮助下游用户开发化学品安全报告
· 开发安全数据表并保证其与注册详细资料一致
· 代表委托企业进行注册并代理缴费
· 监管供应行为:每次出口的量、安全数据表的检查等
· 监管风险管理措施的传达和执行
 
REACH基本知识  

什么是档案评估(Dossier Evaluation)?
发布日期: 2007-02-01   

  1. 欧洲化学品管理局须于登记后3周内,将注册人的登记资料与完整性检查报告提供给成员国(Member State)主管机关。但在分阶段注册截至日期前2个月内收到的注册卷宗,需3个月时间进行审核;
  2. 非分阶段注册物质以及过了注册截止日期的分阶段注册物质,在审核未通过前,禁止在欧盟国家生产、销售使用和进口(成员国主管机关对技术档案进行审查:评估登记的技术文件是否符合法规的规定,并检查动物试验计划,以避免不必要动物试验);
  3. 欧盟成员国审查提交的测试草案并起草相关决议。决议内容如下:
  (1)同意进行实验,在(附件I规定的)截止期限内提交实验结果概要和研究方法建设性分析。
  (2)决议同a、但要求在修订的试验条件下进行。
  (3)决议同a、b或d,但当提交的试验目标与附件要求不一致时,要求增加一个或更多的试验。
  (4)驳回实验的提议。
  (5)决议同a、b或c,如果几个注册人提交相同试验建议,管理局在90天内协调其达成一致,找到一位进行试验来代表全体。
  (6)同意的实验应有45天的公示期。

(中国化工网整理;未经许可,严禁转载)

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